Le ministère de la Santé étudie les biais dans les dispositifs médicaux et les algorithmes

Le gouvernement a lancé un appel à témoignages, à la recherche de points de vue et de conseils sur la façon de lutter contre la discrimination dans les dispositifs médicaux et la technologie, dans le cadre d’un examen indépendant sur les technologies médicales.

L’appel à preuves, qui est ouvert jusqu’au 6 octobre 2022, vise à recueillir des informations auprès d’experts et d’organisations sur les préjugés raciaux et sexistes potentiels des dispositifs médicaux. L’examen vise à obtenir l’expertise de personnes qui travaillent dans le développement et de celles qui utilisent des dispositifs médicaux tels que des appareils de mesure de l’oxygène et des scanners infrarouges, ainsi que des logiciels et du matériel connexes, y compris des bases de données et des instructions. Cela s’applique à l’ensemble du cycle de vie d’un appareil, de l’évaluation à la commercialisation et à la mise en œuvre, afin d’identifier les biais potentiels à chaque étape.

Dans le cadre d’un examen indépendant sur l’équité dans les instruments médicaux, dirigé par Margaret Whitehead, présidente de la santé publique WH Duncan au ministère de la Santé publique et des Politiques, le gouvernement cherche à s’attaquer aux disparités dans les soins de santé en recueillant des données probantes sur la façon dont les dispositifs et les technologies médicaux peuvent être biaisés contre les patients de différentes ethnies, sexes et autres groupes sociodémographiques.

Par exemple, certains dispositifs utilisant la lumière infrarouge ou l’imagerie peuvent ne pas fonctionner aussi bien sur les patients présentant une pigmentation de la peau plus foncée, ce qui n’a pas été pris en compte dans le développement et les tests des dispositifs.

On demande aux experts de fournir autant d’informations que possible sur les biais dans les dispositifs médicaux. En plus de l’information sur le type, le nom, la marque ou le fabricant de l’instrument, l’examen indépendant cherche également à recueillir autant de détails que possible sur l’utilisation prévue des instruments médicaux qui peuvent être discriminatoires, la population de patients sur laquelle ils sont utilisés et comment et pourquoi ces dispositifs peuvent ne pas être aussi efficaces ou sûrs pour tous les groupes de patients visés.

Discutant de l’examen, Whitehead a déclaré: « Nous visons à établir où et comment des préjugés ethniques et autres biais injustes potentiels peuvent survenir dans la conception et l’utilisation des dispositifs médicaux, et ce qui peut être fait pour apporter des améliorations. Nous encourageons particulièrement les experts et les chercheurs de la santé, de la technologie et de l’industrie à partager leurs points de vue et toute preuve concernant les dispositifs médicaux pour nous aider à lutter contre les inégalités en matière de soins de santé.« 

La recherche suggère que la façon dont certains dispositifs médicaux sont conçus et utilisés peut ne pas tenir compte des différences liées à l’origine ethnique, au sexe ou à d’autres caractéristiques telles que les handicaps, ce qui pourrait exacerber les inégalités existantes en matière de soins de santé.

Bien que la réglementation britannique actuelle définisse des attentes claires en matière de dispositifs et de technologies médicaux, elle ne comprend actuellement pas de dispositions garantissant que les dispositifs médicaux fonctionnent aussi bien pour différents groupes de la population en fonction de leurs caractéristiques sociales ou démographiques.

La ministre de la Santé, Gillian Keegan, a déclaré : « L’examen indépendant fait partie de notre travail essentiel pour lutter contre les inégalités en matière de soins de santé, et j’invite l’industrie à partager son expertise dans l’appel à preuves afin que nous puissions nous assurer que les dispositifs médicaux sont exempts de toute forme de biais. »

En plus des dispositifs physiques, la revue évalue les applications basées sur l’intelligence artificielle (IA) utilisées dans les diagnostics et pour prendre des décisions concernant les soins de santé, où les biais peuvent être intégrés dans les algorithmes cliniques qu’ils utilisent. La revue étudiera également les systèmes de notation des risques, où la génomique est utilisée pour prendre des décisions concernant la médecine personnalisée.